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新藥技術轉讓井噴在即?

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  • 發布日期:2014-02-12 16:10
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7月9日,在第45屆全國新特藥品交易會(下簡稱新特藥會)期間,國際新藥技術轉移與商業化合作高峰論壇暨項目推介發布洽談會召開。

  據記者了解,此次新特藥會上,中國醫藥科技成果轉化中心與國藥勵展聯合搭建了新藥項目推介洽談平臺,吸引了很多國內外企業、投資機構以及科研機構參與,與會專家一致認為,隨著新藥創制重大專項的實施,國內新藥技術轉讓即將迎來井噴。

  在本屆新特藥會引入技術轉讓平臺之后,大部分參會企業對于技術交易都保持著高度的熱情,一方面是跨國企業想投資國內有潛力的產品;另一方面是國外的創新型小企業想把技術賣給中國的企業。

  曼哈頓資本管理咨詢公司總裁王進指出,現階段,中國企業在海外買技術要更加容易。

  中國投融資促進會會長姒亭佑則建議國內企業在投資新藥的時候,不要采取一次性買斷的方式,要吸取國外分階段付款的方式。

  常年從事技術引進的默克公司大中華區新藥技術產品合作與引進總監胡靜珊指出,就目前來看,只有能夠滿足臨床需求,針對大市場的大品種才值得引進。

  據默克公司統計,在新藥引進談判的失敗案例中,只有10%是因為價格問題,34%是由于商業因素影響,安全性因素占29%,有效性占27%,從以上數據看,企業在引進新藥時最需要考慮的是產品是否與公司的戰略相符。

  久逢知己,供方需方熱情高

  近年來,技術轉讓成為醫藥企業獲得新產品的主要途徑。王進指出,目前國內外的大公司對技術轉讓的需求十分強烈,其主要原因是大公司上市后有業績壓力,而提高業績的主要方式就是推廣新產品。

  據記者了解,目前全球大部分大型藥企的研發效率和創新能力都比較低,而目前大企業獲得的產品中,50%以上是靠外部合作和技術許可獲得的,其研發經費中的20%~30%用于購買新技術和新產品。

  據姒亭佑介紹,目前在國際市場上,好的項目和晚期項目十分稀缺,價格逐年增長。據德勤會計師事務所統計,近年來,大藥廠對新藥技術的投資越來越早,在2004年,所有技術交易中的64%是購買晚期項目,早期項目只占25%,中期項目占11%;而到了2009年,早期項目的比例已經達到32%,中期項目比例提升為21%,晚期項目下降到47%。

  盡管國際市場對新藥的需求強烈,但也不是什么樣的新藥都能受到青睞。據王進介紹,FDA目前在批準藥物時也在開展藥物經濟學評價,例如在糖尿病和心血管領域,對于安全性的要求就非常高,一般這類藥物的獲批時間相比其他產品都要晚2年。

  除了外資企業對技術轉移熱情高之外,國內企業也希望買一些新藥,以補充自己的產品線。

  一位來自日本的女士對記者表示,在日本,有很多大學和研究機構想把新藥技術賣到中國,也希望能獲得中國創投資本的支持。中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠回答了這位女士的問題,他表示,對于不熟悉中國市場的技術轉讓方來說,最好通過中國醫藥科技成果轉化中心這樣的第三方平臺來交易,以提高交易效率。

  話不投機,賣家買家合拍難

  多年前,創新藥物三氧化二砷在國內的技術交易市場上連200萬元都賣不了,但是在美國卻賣出了20億美元的高價。由此可見,不是中國沒有創新產品,而是缺乏現代化的交易方式。

  王進指出,目前,國內技術交易還存在很多問題。一方面,國內產品專利很弱,缺乏PCT及全球性保護,在交易時普遍采取買斷的方式,很少采用O+M+R模式;另一方面,缺乏有經驗的BD。

  從事新藥研發投資的姒亭佑指出,有一次他想投資浙江大學的一個創新藥物,但是這個產品并沒有在美國申請專利,只在國內申請了專利,因此就無法獲得全球性保護,即使這個產品很好,也無法投資。由于國外沒有專利,這個產品很容易被別人仿制替代。

  胡靜珊指出,目前外資企業在尋求新藥技術許可的過程中,很少會選擇一次性買斷,一般都會采取階段性付款的方式。據記者了解,外企在購買項目時一般會首付30%,這就要求賣家更具有資金管理能力。

  姒亭佑指出,這樣的方式也是為了實現買家和賣家的風險共擔。但是國內大學和科研院所都很難接受這樣的交易方式,之所以存在這樣的心態與新化合物轉化成產品的成功率較低有關。王進指出,目前簽約采用O+M+R模式的合約,60%都會失敗。

  盡管國內企業對創新藥物的熱情越來越高,但是仿制藥技術交易還是主流,這也是一次性買斷為何成為主流交易方式的原因,仿制藥的風險畢竟小很多。據記者了解,目前,中國企業的技術交易產品主要是仿制藥,年增長率為20%~30%。由于是仿制藥,平均交易價格普遍偏低,一般是75萬~100萬元,很少有針對創新藥物的交易。

  一位來自中小企業的代表告訴記者,對于中小企業來說,不如去買一個臨床前三類新藥,只花費200萬元,這樣,未來的臨床和銷售成功率都高一些。

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  市場需求催熱品種交易

  “現在搶品種,看準的一定要跟緊了,稍微一疏忽,就可能被別人搶先了。”揚子江集團北京海燕制藥常務副總經理石和鵬這幾年在北方負責為集團引進項目,從他的這種感觸中可以看出現在醫藥研發技術市場的火熱程度。

  在第17屆中國醫藥企業營銷高峰論壇7月8日舉行的同寫意論壇上,如何找到好的項目,抓住項目并成功轉化為企業的產品、市場,成為業內關注的話題。

  市場恢復活力

  據四環醫藥控股集團有限公司資產運營中心總監、同寫意論壇理事長程增江分析,目前研發技術市場的復蘇和繁榮,一方面是因為市場上的新藥項目不多,另一方面是因為行業繁榮,市場需要新品激活。SFDA在過渡期品種集中審評和批準文號清查等工作結束后公布的數據顯示,在對3.3萬個藥品開展注冊現場核查中,撤回了7999個藥品注冊申請;通過開展藥品批準文號清查,注銷了4337個批準文號;過渡期品種集中審評的2.5萬積壓品種,其中不批準1.5萬個品種。在這期間,監管部門基本上沒有新批準注冊申請。

  在品種產出大幅減少的同時,自去年開始的新醫改給醫藥市場帶來了繁榮,市場對品種的需求持續上升。“企業不能只賣老品種,市場需要新品激活。”程增江表示。各種市場現象證實了程增江的說法:一些企業設立新品部和BD專員,專門負責引進品種,企業老板通過下指標、給獎勵,激勵BD專員搶品種。與此同時,技術轉讓價格大幅提升,圍繞品種的并購加速,品種代理權爭奪加劇。

  在需求的激勵下,研發報批開始活躍。北京九環華康醫藥科技中心總經理任愛國介紹說,在2004、2005年的市場蕭條時期,大約有60%的研發機構倒掉了。而大約1年前,研發技術市場開始復蘇,研發的技術價值再次得到體現;但新注冊法規的實施也使研發難度提高,成本相應也要增加。

  品種線不宜過長

  近年來,哈爾濱譽衡藥業發展迅猛,該公司研發總監曹捷談到,企業快速發展的根本原因不是銷售能力強,而是品種好。曹捷說,譽衡藥業把自己定位為品種投資者,著力培養發掘產品、規劃產品和銷售產品三大能力。

  確實,沒有一個品種是適合所有企業的,不同情況所需品種不同。華諾通(北京)醫藥科技有限公司總經理王立峰認為,選品種首先要考慮企業自身的營銷優勢,一般是有一個明星產品,后續圍繞這個領域更多著力。王立峰認為,一個企業能把兩個領域的產品線做好就很不錯了,不宜把戰線鋪設過長。

  目前企業獲得仿制藥品種主要有五種方式:代理銷售、委托生產、企業兼并、新藥受讓和自主開發。對于企業來說,不管采用哪種方式,有幾個關鍵環節要注意把握。石和鵬和北京中證萬融醫藥投資集團有限公司副總裁兼研發總監王洪飛等人都強調信息收集以及建立新藥信息數據庫的重要性。

  選定品種簽署合同后,雙方的合作也才剛剛開始。王洪飛強調,在品種引進的合作談判中,首先要調整心態,引進品種并非一種交易,而是合作,雙方建立信任才是根本。“合作共贏的心態至關重要。”


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