超220家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),逾1600家藥品批發(fā)企業(yè),350家藥品零售連鎖企業(yè),5萬多家零售藥店,2個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)。截至2015年11月,廣東省的中藥飲片市場(chǎng)不容小覷。

　　企業(yè)數(shù)量之多,規(guī)模之大,廣東享譽(yù)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營大省的同時(shí),也背負(fù)著龐大市場(chǎng)背后的監(jiān)管壓力。

　　為切實(shí)保障群眾用藥安全,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“省局”)迎難而上,通過開展專項(xiàng)整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府總負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,增強(qiáng)行業(yè)法律意識(shí)和安全意識(shí),推動(dòng)市場(chǎng)秩序邁向前進(jìn)。

　　筆者從省局獲悉,自年初開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作以來,廣東省共通報(bào)違法違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,撤銷批發(fā)(連鎖)企業(yè)GSP證書22家,撤銷零售企業(yè)GSP證書25家,收回飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP證書13張,對(duì)中藥飲片進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽樣2969批,合格率為83.9%。

　　全鏈條強(qiáng)化 監(jiān)管成合力

　　在生產(chǎn)環(huán)節(jié),廣東省堅(jiān)持“三嚴(yán)”原則。明確新建或新修訂GMP認(rèn)證企業(yè)應(yīng)具備獨(dú)立建筑、規(guī)模化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、對(duì)所生產(chǎn)品種進(jìn)行全檢的能力,嚴(yán)把生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。對(duì)已通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查、問題較多的企業(yè)實(shí)施“突擊回訪”,檢查合格后方才發(fā)放證書,嚴(yán)把生產(chǎn)認(rèn)證關(guān)。督促各市局對(duì)轄區(qū)飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面清理,收回已停產(chǎn)、人員流失企業(yè)的GMP證書等,嚴(yán)把監(jiān)管查處關(guān)。

　　在流通環(huán)節(jié),廣東省對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。對(duì)企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫周邊房屋明查暗訪,嚴(yán)厲打擊非法設(shè)置加工窩點(diǎn)生產(chǎn)中藥飲片行為;核對(duì)企業(yè)經(jīng)營的票、賬、貨、款是否相符,嚴(yán)厲打擊非法渠道購銷中藥飲片行為;檢查經(jīng)營企業(yè)購銷中藥飲片是否開具、索取發(fā)票,嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票行為;檢查經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗,是否按要求履行質(zhì)量管理職責(zé),嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師掛靠、兼職行為。最終,形成飲片生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條的監(jiān)管合力。

　　此外,為提高管理效率,落實(shí)監(jiān)督責(zé)任,根據(jù)轄區(qū)情況,建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管的組織領(lǐng)導(dǎo)、人員管理、日常檢查、協(xié)同合作、事件處置、信息收集報(bào)送、績效考核等工作制度,明確各級(jí)監(jiān)管執(zhí)法人員的工作職責(zé),全面推行藥品網(wǎng)格化監(jiān)管。

　　揭陽:品牌之路 質(zhì)量先行

　　食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為五大工業(yè)支柱之一,揭陽對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管及對(duì)中藥材質(zhì)量的保障走在全省乃至全國前列。

　　為強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管整治,揭陽突出源頭治理,狠抓中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的“四個(gè)重點(diǎn)”:重點(diǎn)打造化驗(yàn)室,全面提高藥材檢驗(yàn)水平;重點(diǎn)把控藥材采購,先送樣檢驗(yàn)后進(jìn)貨;重點(diǎn)監(jiān)控關(guān)鍵工序,確保生產(chǎn)按標(biāo)準(zhǔn)炮制;重點(diǎn)探索現(xiàn)代要求與傳統(tǒng)炮制方法的結(jié)合,打造精品飲片。

　　據(jù)悉,在全市18家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,目前已有14家企業(yè)通過新版GMP認(rèn)證,另外4家正在申報(bào)認(rèn)證,等待現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　在加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,揭陽市食藥監(jiān)局充分發(fā)揮本土品牌優(yōu)勢(shì),借助中藥飲片生產(chǎn)龍頭企業(yè)對(duì)位于揭陽普寧的中藥材市場(chǎng)的企業(yè)化管理,在市場(chǎng)內(nèi)部開展星級(jí)化商戶評(píng)比活動(dòng),引導(dǎo)企業(yè)自律與開展誠信建設(shè)。經(jīng)藥監(jiān)、工商和稅務(wù)等多部門的綜合評(píng)價(jià),先后在400多家商戶中評(píng)選出5星級(jí)商戶44家,并與市場(chǎng)商戶簽訂質(zhì)量安全承諾書,強(qiáng)化商戶自律意識(shí)。

通過近年的品牌建設(shè),該中藥材專業(yè)市場(chǎng)在貴細(xì)藥材集聚、價(jià)格指數(shù)發(fā)表、信息發(fā)布中都起到行業(yè)先導(dǎo)作用。據(jù)該中藥材市場(chǎng)運(yùn)營部有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,今年藥材市場(chǎng)的整體營業(yè)額預(yù)計(jì)將近26億元。