前段時(shí)間,曾有媒體稱GAP將取消。“但這不是事宜,GAP不但沒有取消,而且還會(huì)強(qiáng)化,只是將認(rèn)證制修改成了備案制。 ”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局原副局長(zhǎng)、中國(guó)藥材GAP積極推動(dòng)者任德權(quán)告訴賽柏藍(lán)。
會(huì)議曝出,GAP備案制將于明年1月1日?qǐng)?zhí)行
5月7日,由中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭,聯(lián)合業(yè)內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的知名學(xué)者、部分省市藥品檢驗(yàn)研究院所、行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)共同發(fā)起的中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會(huì)在京正式成立,同期召開了“第二屆中藥質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管控學(xué)術(shù)研討會(huì)”。
在會(huì)上,賽柏藍(lán)獲悉,中藥材GAP備案管理辦法正在修訂過(guò)程中,備案制初步計(jì)劃將于2017年1月1日?qǐng)?zhí)由省局負(fù)責(zé)中藥材GAP備案工作。
2016年1月1日前受理的,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,綜合評(píng)定符合要求的,發(fā)布檢查公告。
任德權(quán)表示,早在三年前,CFDA已委托相關(guān)部門對(duì)新版GAP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。改為備案制的文件也正在起草之中。
中國(guó)GAP是領(lǐng)先于全球的
任德權(quán)告訴賽柏藍(lán),中國(guó)藥材GAP起步于1998年,2001年WHO在加拿大召開有關(guān)GAP會(huì)議,會(huì)上中國(guó)介紹了正在起草的GAP文件,引起了參會(huì)的30多個(gè)國(guó)家的強(qiáng)烈反響。
2002年,世衛(wèi)組織號(hào)召各國(guó)開展GAP,在正式文件的第一個(gè)附件,就是中國(guó)的經(jīng)驗(yàn)介紹文件,可以說(shuō),在當(dāng)時(shí)全球GMP、GSP、GLP等多個(gè)認(rèn)證體系中,中國(guó)唯有GAP是領(lǐng)先于全球的,其它則都跟著國(guó)際跑。
他認(rèn)為,2020年,中國(guó)要實(shí)現(xiàn)小康社會(huì),核心是農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,農(nóng)民要小康。現(xiàn)代化就要求規(guī)模化。但目前小農(nóng)經(jīng)濟(jì)無(wú)法與規(guī)模化的工業(yè)協(xié)調(diào),居于原料無(wú)法保障,不少醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)自主反哺農(nóng)業(yè),如天士力、宛西等,都擁有不少的GAP種植基地,以保障藥品的原料和質(zhì)量。
藥監(jiān)抽檢,藥材質(zhì)量不合格率較高