近日,中華人民共和國農業部頒布第2490號公告,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規定,批準貴州福斯特生物科技有限公司等11家單位聯合研制的:兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株)為國家一類新獸藥,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和書簽。
兔病毒性出血癥,又稱兔瘟,是由兔出血癥病毒(RHDV)引起的一種以急性、高度傳染性、大面積死亡為特征的兔傳染病,給全世界養兔業造成了巨大的經濟損失,國際獸醫局將該病列為B類傳染病,我國農業部96號令頒布為二類疫病。目前用兔病毒性出血癥組織滅活苗免疫是預防該病的主要措施,但制備該苗必須以RHDV感染致死的兔內臟組織為原料,存在非兔來源不穩定、成本高和易散播強毒的潛在危險等缺陷。兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活苗(BAC-VP60株)利用細胞生物反應技術生產兔瘟基因工程亞單位疫苗,因此安全性更好,質量更穩定,效果更優異。
據悉,貴州福斯特生物科技有限公司作為此次參與共同研發的11家單位之一,將擁有產品的獨家生產、銷售資格。公司目前擁有各類生產線7條,其中本次獲批的兔疫苗將占用一條生產線,目前正在申請國家農業部CMP靜態、動態認證以及產品專利,計劃于2017年上半年實現產業化,本產品將全面投入市場。
貴州福斯特生物科技有限公司位于貴陽國家高新區沙文生態科技產業園,是貴州大數據城發展大健康產業的核心企業之一,2012年入駐高新區沙文園區,并于2015年下半年建成。作為貴州省內第一家按農業部GMP標準要求建設的現代化、科技型動物疫苗生產企業,福斯特公司主要結合貴州省不斷發展的畜牧業、養殖業的需要,生產國內領先的動物疫苗、試劑盒等生物科技產品。公司目前已獲得“貴州福斯特生物技術研究院”、“貴陽市動物疫病預防控制中心實驗室”、“貴州大學校外本科教學實習實訓基地”等稱號。公司下一步將通過招募高層次人才、引進對外合作、產品研發、增加新的生產線等方式增加市場競爭力,相信兔疫苗產品正式上市后將為福斯特公司拓寬銷售市場、帶來更多的經濟效益。
