中藥飲片是中藥材依據中醫藥理論，經過加工炮制后，可直接用于中醫臨床的中藥；是具有一定形狀、規格的藥品。建立飲片質量標準的基礎應該是臨床療效，體現該療效必然要有一個指標，大致包括有效成分、有毒成分、生物效價等，這些指標又需要以植物化學、分析化學、藥理學、生物藥劑學等的研究作為依據。1988年出版的《全國中藥材炮制規范》中收載了500余種中藥材的炮制規范，但各省市又有各自的中藥炮制規范，其名稱、制法及工藝差別較大，質控標準難以統一。我國藥典僅收載部分中藥品種的炮制方法，有的放在同源藥材項下描述，有相應的定性和定量規定的炮制藥材品種僅占全部藥材的2.7％。這種情況顯然無法適應中藥現代化的需要。

    在制定飲片質量標準時要緊密結合中醫臨床療效，用療效確定多種有效成分，而不要用單一的成分替代了療效。例如：麥芽(供|求|鋪|資|價|科|手機訂閱)為健脾和胃的要藥，其中淀粉酶有助消化作用，如果僅以淀粉酶作為麥芽炮制的質量標準，就會得出焦麥芽沒有助消化作用的結論，因為酶在60℃以上就會被破壞，事實上焦麥芽健脾消食的功能比麥芽為強，這已為幾千年的中醫實踐所證實的，為此制定麥芽質量標準時就得認真探索和篩選。

    在制定中藥飲片質量標準時，還要注意中醫臨床用藥的特點 。例如：中藥代赭石(供|求|鋪|資|價|科|手機訂閱)，主要具有重鎮降逆的功效，其主要成分為Fe2O3，過去有人研究得出的結論是——該成分不溶于水，然而中醫在旋復代赭石湯中，用它作為水煎劑或散劑，用開水沖服。因為Fe2O3經火煅醋淬后，煎湯時用其碾碎的粉末，粉末可大量連湯服下，使人體胃液中出現大量亞鐵離子，起到鎮逆止嘔的作用，未煅的Fe2O3即無此現象，因此，不了解中醫用藥特點就很難制定出合理的質量標準。再如：木香(供|求|鋪|資|價|科|手機訂閱)，前人由于對中醫理論上的“理氣”認識不足，選擇不到合適的質量指標，后來人們根據木香在臨床上適用于里急后重的痢疾，煨后可實大腸，故而考慮到其與腸管蠕動可能有關，實驗證明木香揮發油有抑制腸管蠕動作用且煨后作用顯著增強。這說明，制定中藥飲片質量標準，一定要注意與中醫理論相結合。總之，療效才是制定標準的基礎。

    只有在中醫藥理論指導下，選擇合適的藥理模型，找出中藥飲片成分的有效部位，才是解決飲片質量標準制訂的關鍵。在有效成分（部位）不明確的情況下，應在標準中對飲片的可能有藥效的大多數化學成分進行檢測，只要能控制住藥材中大多數成分的含量，以及各成分的比例關系，我們就可以保證這味飲片的質量和藥效。