近年來，農(nóng)藥登記管理始終以服務農(nóng)業(yè)大局為中心，嚴格把控產(chǎn)品防效和安全風險，加強市場監(jiān)管，為保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)定、食品安全發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是面對當前農(nóng)業(yè)供給側結構性改革的新形式，面對優(yōu)化供給側、提質增效的新要求，農(nóng)藥行業(yè)確實還存在一些突出問題。

　　第一個問題是產(chǎn)品同質化問題突出，產(chǎn)品供給與農(nóng)業(yè)需求存在一定的錯位。截至2016年底，我國共有登記農(nóng)藥產(chǎn)品35604個，農(nóng)藥品種665個，平均一個品種登記了53個產(chǎn)品，重復復配、產(chǎn)品雷同、競相壓價現(xiàn)象較為嚴重。登記數(shù)量雖然很多，但是仍不能完全滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的需要，還有近80%的特色小宗作物無登記農(nóng)藥可用。

　　第二個問題是自主創(chuàng)制農(nóng)藥市場不樂觀，目前國內(nèi)登記的600多個有效成分。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2016年11月底，我國自主創(chuàng)制并獲得登記的農(nóng)藥新品種有49個。這49個產(chǎn)品，按產(chǎn)品類別劃分，殺蟲劑16個、殺菌劑22個、除草劑7個、植物生長調節(jié)劑4個；按登記狀態(tài)劃分，正式登記有效期內(nèi)的23個，臨時登記有效期內(nèi)的4個，臨時登記屆滿后未續(xù)展，處于無效狀態(tài)的22個。值得注意的是，盡管我國自主研發(fā)品種不少，但大部分品種市場占有率低，許多具有自主知識產(chǎn)權的品種在臨時登記到期后，由于各種原因而未進行進一步的“轉正”登記和推廣使用。

　　從單一盈利為導向造成產(chǎn)品同質化競爭日益白熱化，加劇了行業(yè)產(chǎn)能過剩，惡性競爭下不少品種已經(jīng)無利可圖。截止目前，僅僅含草甘膦成分的登記產(chǎn)品就有1123個，同質化嚴重成為這些產(chǎn)品中無法忽視的問題。此外，研發(fā)一種新型農(nóng)藥的時間成本和經(jīng)濟成本很高。根據(jù)Phillips McDougall公司的最新研究數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和登記1個農(nóng)藥有效成分的平均研發(fā)成本達2.86億美元；成功登記1個新產(chǎn)品平均需篩選16萬個新化合物；從1個新有效成分的首次合成到其首次上市平均耗時11.3年。這對于目前國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)而言，是無法承受的經(jīng)濟壓力。

　　新《農(nóng)藥管理條例》及五個配套章程的發(fā)布，對目前農(nóng)藥行業(yè)存在的同質化嚴重現(xiàn)象做出了政策性調整；在農(nóng)藥登記方面，強化風險評估和經(jīng)濟性評價的要求，及時淘汰落后的配方和劑型，將原來單制劑五個含量梯度減少為三個，增加混配制劑配比和含量梯度的限制，減少同質化。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所監(jiān)督管理處處長劉紹仁指出，“產(chǎn)品登記管理，一是鼓勵創(chuàng)新；二是取消農(nóng)藥臨時登記制度；三是由農(nóng)業(yè)部組建農(nóng)藥登記評審委員會；四是強化政務公開。五是增加登記資料轉讓規(guī)定：新農(nóng)藥研制者可以轉讓已獲得登記資料，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓登記資料，受讓人依照規(guī)定程序申請農(nóng)藥登記。”新政策下，農(nóng)業(yè)部放開了農(nóng)藥登記資料的登記轉讓，目的也是希望有更多國內(nèi)自主研發(fā)的農(nóng)藥在市場中發(fā)揮更大的作用。而未來新農(nóng)藥在我國登記中又會有何新的趨勢呢？8月16-18日，即將在遼寧沈陽組織召開的“第一屆全國農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新交流會暨農(nóng)藥企業(yè)CTO論壇”上，農(nóng)業(yè)部藥檢所孫艷萍副處長就“農(nóng)藥產(chǎn)品登記新趨勢、管理新動向”進行分享報告。敬請期待。